為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營行為,促進行業規范發展,保障公眾用械安全有效,根據相關法規規章規定,國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規范》,現予發布,自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》(2014年第58號)同時廢止。
特此公告。
附件:醫療器械經營質量管理規范
國家藥品監督管理局2023年第153號公告附件.docx
國家藥監局
2023年12月4日
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